海南海药注射用头孢唑肟钠产品有效期延长至36个月

日前，海南海药从海南省药监局拿到批件，海南海药注射用头孢唑肟钠药品有效期获准延长至36个月。

注射用头孢唑肟钠是海南海药研制开发的第三代头孢类抗生素品种，为国内同品种早期获批的生产厂家之一。自批准上市以来，海南海药通过不断优化生产工艺，进行车间硬件设施及生产环境改造，提高产品质量，使产品质量得到保证，该品种质量标准已收载于中国药典2010年版，公司产品标准高于药典标准。

海南海药对留样产品进行长期留样稳定性考察36个月，各项质量指标均符合规定，且在贮存过程中无明显变化，有效期内产品质量稳定，符合企业内控标准要求，于2014年6月申报延长药品有效期。2014年6月30日，海南省药监局正式颁发药品补充申请批件，批准海南海药注射用头孢唑肟钠药品有效期延长至36个月。

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